注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402177號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由RF緩沖液、RF空白緩沖液、RF抗血清試劑,、定標液,、磁卡及使用說明書組成,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒與Turbox系列特定蛋白分析儀配套使用,，適用于血清或血漿中類風濕因子的體外定量散射測定。僅用于體外診斷,。
注冊代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務機構(gòu) 上海基恩科技有限公司
批準日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 類風濕因子定量分析試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Turbox RF-PAIA Assay Kit
規(guī)格型號 KIT：68786,、RF緩沖液：30ml×1,、RF空白緩沖液：30ml×1、RF抗血清試劑：2.0ml×1,、RF定標液：0.5ml×1
產(chǎn)品標準 YZB/FIN 0934-2005《類風濕因子定量分析試劑盒》