注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402327號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：游離雌三醇包被珠（L2EF12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個200個。包被有多
克隆兔抗雌三醇抗體,；
游離雌三醇試劑楔（L2EFA2）：試劑楔帶有條碼。每瓶
11.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的雌三醇緩沖液，含防腐劑,。游離
雌三醇校正（LEFL,，LEFH）：2瓶（低,、高）,，每瓶2.0
mL 含游離雌三醇的經(jīng)處理人血清基質(zhì),。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 非結(jié)合型雌三醇試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測血清中的非結(jié)合(游離)雌三醇.
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 非結(jié)合型雌三醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Unconjugated Estriol
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1083-2005《非結(jié)合型雌三醇試劑盒》