注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403441號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：試劑1：50mmol/L、pH為5.0的苯二甲酸氫鉀溶液,；試劑2：48mmol/L,、pH為6.5的磷酸緩沖液；0.95g/L疊氮鈉,；試劑3：72mmol/L,、pH為6.4的磷酸緩沖液；0.95g/L疊氮鈉,；微柱：定量的用磷酸緩沖液平衡的陽(yáng)離子交換樹(shù)脂,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測(cè)定血液中糖化血紅蛋白HbAIC濃度。
注冊(cè)代理 上海維澤生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海維澤生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Biosystems, S.A.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)場(chǎng)所 Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)國(guó)（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 糖化血紅蛋白HbAIC定量分析試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） KEMOGLOBIN AIC
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 3187-40-2004 《糖化血紅蛋白HbA1c定量分析試劑盒》