注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403471號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：SHBG包被珠（L2SH12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè),。包被有單克隆
鼠抗SHBG抗體；SHBG試劑楔（L2SHA2）：試劑楔帶有條碼
,。每瓶11.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆兔抗SHBG抗體緩沖
液,。SHBG校正（LSHL,，LSHH）：2瓶（低、高）凍干的含
SHBG的非人類蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì),。 SHBG質(zhì)控（LSHC1,
LSHC2）：2瓶?jī)龈傻暮琒HBG的非人類蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)
,。SHBG樣品稀釋液（L2SHZ*, L2SHZ4+）：用于病人樣本
的在機(jī)稀釋。1瓶濃縮的（隨時(shí)可用）不含SHBG的非人類
蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì),，加入防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 性激素結(jié)合蛋白試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測(cè)血清中的性激素結(jié)合蛋白（SHBG）,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 性激素結(jié)合蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 SHBG
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1976-2005《性激素結(jié)合蛋白試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：SHBG包被珠（L2SH12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè),。包被有單克隆
鼠抗SHBG抗體；SHBG試劑楔（L2SHA2）：試劑楔帶有條碼
,。每瓶11.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆兔抗SHBG抗體緩沖
液,。SHBG校正（LSHL,，LSHH）：2瓶（低、高）凍干的含
SHBG的非人類蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì),。 SHBG質(zhì)控（LSHC1,
LSHC2）：2瓶?jī)龈傻暮琒HBG的非人類蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)
,。SHBG樣品稀釋液（L2SHZ*, L2SHZ4+）：用于病人樣本
的在機(jī)稀釋。1瓶濃縮的（隨時(shí)可用）不含SHBG的非人類
蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì),，加入防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 性激素結(jié)合蛋白試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測(cè)血清中的性激素結(jié)合蛋白（SHBG）,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 性激素結(jié)合蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 SHBG
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1976-2005《性激素結(jié)合蛋白試劑盒》
