注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402806號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：1號(hào)洗脫緩沖液（磷酸鈉緩沖液,，內(nèi)含小于0.05%的疊氮鈉）、2號(hào)洗脫緩沖液（磷酸鈉緩
沖液,，內(nèi)含小于0.05%的疊氮鈉）,、洗液（去離子水,，內(nèi)
含小于0.05％的疊氮鈉）,、分析槽、細(xì)胞裂解劑（去離子
水,，內(nèi)含小于0.05％的疊氮鈉）,、HbA2/F校準(zhǔn)液及稀釋液
（人紅細(xì)胞裂解物凍干粉，稀釋液為去離子水）,、血紅蛋
白引物（人紅細(xì)胞裂解物凍干粉）,、樣品管、ROM卡,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品利用HPLC 方法檢測(cè)全血中血紅蛋白A (HbA)和胎兒血紅蛋白 (HbF)的比例,，僅適用于Bio－Rad VARIANTTMⅡ糖化血紅蛋白測(cè)試系統(tǒng)。僅用于體外診斷,。
注冊(cè)代理 香港伯樂(lè)中國(guó)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Bio-Rad Laboratories ,，INC
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,， CA 94547
 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） VARIANTⅡβ-地中海貧血診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） VARIANT Ⅱ β-thalassemia Short Program
規(guī)格型號(hào) 250人份/盒（目錄號(hào)：270－2103） 和500人份/盒（目錄號(hào)：270－2154）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1334－2005《VARIANTTMⅡβ-地中海貧血診斷試劑盒》