注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402827號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑１： 1.3 ml已包被的鼠抗人ＦＤＰ單克隆抗體懸浮乳膠顆粒液.試劑２： 20 ml甘氨酸緩沖液試劑３： 0.5 ml陰性質(zhì)控試劑４： 0.5 ml陽性質(zhì)控測(cè)試卡：１０張(測(cè)試位/卡: 6個(gè)) 混勻棒
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外診斷，在臨床上通過包被有FDP單克隆抗體的膠乳顆粒定性和半定量測(cè)定血漿中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物(FDP)。
注冊(cè)代理 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生產(chǎn)廠地址（中文） 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France
生產(chǎn)場(chǎng)所 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 手工FDP半定量測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） FDP Plasma
規(guī)格型號(hào) 60TEST
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1696-2005《手工FDP半定量測(cè)定試劑盒》