注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402825號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑１：1.3 ml包被有鼠抗人Ｄ--二聚體單克隆抗體的乳膠顆?；鞈乙?。試劑２：20 ml甘氨酸緩沖液,。試劑３和４：各1 ml 陰,、陽(yáng)性質(zhì)控，人類凍干血漿,。測(cè)試卡：１０張(測(cè)試位/卡: 6個(gè)) 混勻棒
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外診斷,，在臨床上運(yùn)用快速膠乳凝集法對(duì)血漿中D-Di的水平進(jìn)行定性和半定量測(cè)量,。
注冊(cè)代理 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生產(chǎn)廠地址（中文） 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France
生產(chǎn)場(chǎng)所 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 手工D-二聚體(D-Di)半定量測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） D-Di Test
規(guī)格型號(hào) 60TEST
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1695-2005《手工D-二聚體（D-Di）半定量測(cè)定試劑盒》