注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401780號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1（R1）：TRIS緩沖液（pH7.5） 100mmol/L,；氯化鈉 320mmol/L,；聚乙二醇（PEG）清潔劑,，穩(wěn)定劑 適量。試劑2（R2）：TRIS緩沖液（pH8.0） 100mmol/L,；氯化鈉 320mmol/L,；羊抗人C3c抗體和穩(wěn)定劑 適量。
產(chǎn)品適用范圍 用于免疫透射比濁法測定血清,、血漿中補體C3c的含量,。
注冊代理 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
售后服務機構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.09.02
備注 售后服務機構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司”, 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401780號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401780號(更)” ，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.03.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 補體C3c液體試劑盒(免疫透射比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Complement C3c (C3c)
規(guī)格型號 118029910021：試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml ,；118029910023：試劑1 1×1000ml+試劑2 1×
200ml；118029910704：試劑1 8×50ml+試劑2 8×10ml,；
118029910717：試劑1 5×80ml+試劑2 5×16ml,；
118029910730：試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml；
118029910735：試劑1 2×20ml+試劑2 1×8ml,；
118029910930：試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 932－40《補體C3c液體試劑盒(免疫透射比濁法)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1（R1）：TRIS緩沖液（pH7.5） 100mmol/L,；氯化鈉 320mmol/L,；聚乙二醇（PEG）清潔劑,，穩(wěn)定劑 適量。試劑2（R2）：TRIS緩沖液（pH8.0） 100mmol/L,；氯化鈉 320mmol/L,；羊抗人C3c抗體和穩(wěn)定劑 適量。
產(chǎn)品適用范圍 用于免疫透射比濁法測定血清,、血漿中補體C3c的含量,。
注冊代理 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
售后服務機構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.09.02
備注 售后服務機構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司”, 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401780號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401780號(更)” ，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.03.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 補體C3c液體試劑盒(免疫透射比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Complement C3c (C3c)
規(guī)格型號 118029910021：試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml ,；118029910023：試劑1 1×1000ml+試劑2 1×
200ml；118029910704：試劑1 8×50ml+試劑2 8×10ml,；
118029910717：試劑1 5×80ml+試劑2 5×16ml,；
118029910730：試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml；
118029910735：試劑1 2×20ml+試劑2 1×8ml,；
118029910930：試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 932－40《補體C3c液體試劑盒(免疫透射比濁法)》
附件
