注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400283號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由標(biāo)記試劑和固相試劑組成,。標(biāo)記試劑存在于帶有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和疊氮化鈉的HEPES緩沖劑中的帶吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗T3抗體,。固相試劑存在于帶有疊氮化鈉的HEPES緩和沖劑中的與順磁粒子共價(jià)結(jié)合的T3類似物,。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)血清中FT3的濃度進(jìn)行測(cè)定,。
注冊(cè)代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400283號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400283號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） FT3
規(guī)格型號(hào) 119780 119781
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1107《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》