注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403135號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成：試劑1：Tris緩沖液 ,；Mg2+ ,；腺苷三磷酸 ；NAD ,。試劑2：Mg2+ ,；己糖激酶 ,；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人尿液,，血清,，血漿中葡萄糖的含量。
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2009.11.24
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司”, 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403135號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403135號(更)” ,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.03.31
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖液體試劑盒（己糖激酶法）
產(chǎn)品名稱（英文） Glucose Hexokinase FS
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2060-2005《葡萄糖液體試劑盒（己糖激酶法）》