注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402500號(變更批件)
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 
產品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注 變更內容：注冊地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”變更為“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”,。申請人根據變更內容自行修訂注冊產品標準,、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2010.06.07
生產廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產廠地址（中文） 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生產場所 113 Hartwell Ave. Lexington,，180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730-2443.
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 抗凝血酶試劑盒(凝固法)
產品名稱（英文） ANTITHROMBIN
規(guī)格型號 染色體基因基質：2×2ml，因子Xa試劑：2×2.5ml
產品標準 YZB/USA 4380-2008