注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1400669號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.19
有效期截止日 2013.03.18
備注 變更內(nèi)容：增加適用機(jī)型XT-4000i;生產(chǎn)地址由“1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo651-0073, Japan”變更為“1-5-1Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073,Japan”。申請(qǐng)人自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期 2010.01.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SYSMEX CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 17 Takumidai, Ono Hyogo 675-1322, Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 網(wǎng)織紅細(xì)胞染液試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RET-SEARCH(II)
規(guī)格型號(hào) 染色液：12mL×1 ,；稀釋液：1000mL×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0360-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.19
有效期截止日 2013.03.18
備注 變更內(nèi)容：增加適用機(jī)型XT-4000i;生產(chǎn)地址由“1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo651-0073, Japan”變更為“1-5-1Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073,Japan”。申請(qǐng)人自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期 2010.01.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SYSMEX CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 17 Takumidai, Ono Hyogo 675-1322, Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 網(wǎng)織紅細(xì)胞染液試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RET-SEARCH(II)
規(guī)格型號(hào) 染色液：12mL×1 ,；稀釋液：1000mL×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0360-2009
