注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1400669號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.03.19
有效期截止日 2013.03.18
備注 變更內(nèi)容：增加適用機型XT-4000i;生產(chǎn)地址由“1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo651-0073, Japan”變更為“1-5-1Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073,Japan”,。申請人自行修訂產(chǎn)品說明書和注冊產(chǎn)品標準中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2010.01.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SYSMEX CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
生產(chǎn)場所 17 Takumidai, Ono Hyogo 675-1322, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 網(wǎng)織紅細胞染液試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RET-SEARCH(II)
規(guī)格型號 染色液：12mL×1 ；稀釋液：1000mL×1
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0360-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.03.19
有效期截止日 2013.03.18
備注 變更內(nèi)容：增加適用機型XT-4000i;生產(chǎn)地址由“1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo651-0073, Japan”變更為“1-5-1Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073,Japan”,。申請人自行修訂產(chǎn)品說明書和注冊產(chǎn)品標準中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2010.01.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SYSMEX CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
生產(chǎn)場所 17 Takumidai, Ono Hyogo 675-1322, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 網(wǎng)織紅細胞染液試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RET-SEARCH(II)
規(guī)格型號 染色液：12mL×1 ；稀釋液：1000mL×1
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0360-2009
