注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400689號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-2:乙醇脫氫酶 5U,，試劑船位3－6：尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸 4.9μmol,，試劑船位7－8：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.95mol,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測(cè)試,，用于測(cè)定人血清和沉淀全血上清液中的乙醇含量,，并定性檢測(cè)尿中的乙醇含量。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 乙醇測(cè)定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Ethyl Alcohol Flex Reagent Cartridge(ALC)
規(guī)格型號(hào) DF18：120測(cè)試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0256-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-2:乙醇脫氫酶 5U,，試劑船位3－6：尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸 4.9μmol,，試劑船位7－8：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.95mol,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測(cè)試,，用于測(cè)定人血清和沉淀全血上清液中的乙醇含量,，并定性檢測(cè)尿中的乙醇含量。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 乙醇測(cè)定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Ethyl Alcohol Flex Reagent Cartridge(ALC)
規(guī)格型號(hào) DF18：120測(cè)試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0256-2009
