注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400689號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品主要組成成分：試劑船位1-2:乙醇脫氫酶 5U,，試劑船位3－6：尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸 4.9μmol，試劑船位7－8：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.95mol,。產品有效期：產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測試,，用于測定人血清和沉淀全血上清液中的乙醇含量，并定性檢測尿中的乙醇含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 乙醇測定試劑盒(酶法)
產品名稱（英文） Ethyl Alcohol Flex Reagent Cartridge(ALC)
規(guī)格型號 DF18：120測試(4×30/試劑盒)
產品標準 YZB/USA 0256-2009
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品主要組成成分：試劑船位1-2:乙醇脫氫酶 5U,，試劑船位3－6：尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸 4.9μmol，試劑船位7－8：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.95mol,。產品有效期：產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測試,，用于測定人血清和沉淀全血上清液中的乙醇含量，并定性檢測尿中的乙醇含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 乙醇測定試劑盒(酶法)
產品名稱（英文） Ethyl Alcohol Flex Reagent Cartridge(ALC)
規(guī)格型號 DF18：120測試(4×30/試劑盒)
產品標準 YZB/USA 0256-2009
