注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400686號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-5:維生素C 85mM/L；試劑船位6：Ferene 0.625mM/L,微生物抑制物,；試劑船位7,，8:硫脲 50mM/L，乙酸鹽緩沖液750mM/L,，表面活性劑,，微生物抑制物。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為使用Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷試劑,，用于對(duì)人血清中的鐵進(jìn)行定量測(cè)定。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Iron Flex reagent cartridge
規(guī)格型號(hào) DF49A: 240測(cè)試(4*60試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0380-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-5:維生素C 85mM/L；試劑船位6：Ferene 0.625mM/L,微生物抑制物,；試劑船位7,，8:硫脲 50mM/L，乙酸鹽緩沖液750mM/L,，表面活性劑,，微生物抑制物。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為使用Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷試劑,，用于對(duì)人血清中的鐵進(jìn)行定量測(cè)定。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Iron Flex reagent cartridge
規(guī)格型號(hào) DF49A: 240測(cè)試(4*60試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0380-2009
