注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400686號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-5:維生素C 85mM/L,；試劑船位6：Ferene 0.625mM/L,微生物抑制物；試劑船位7,，8:硫脲 50mM/L,，乙酸鹽緩沖液750mM/L，表面活性劑,，微生物抑制物,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為使用Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷試劑，用于對人血清中的鐵進(jìn)行定量測定,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵測定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Iron Flex reagent cartridge
規(guī)格型號 DF49A: 240測試(4*60試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0380-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-5:維生素C 85mM/L,；試劑船位6：Ferene 0.625mM/L,微生物抑制物；試劑船位7,，8:硫脲 50mM/L,，乙酸鹽緩沖液750mM/L，表面活性劑,，微生物抑制物,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為使用Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷試劑，用于對人血清中的鐵進(jìn)行定量測定,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵測定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Iron Flex reagent cartridge
規(guī)格型號 DF49A: 240測試(4*60試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0380-2009
