注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400697號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成：20%試驗(yàn)細(xì)胞懸液(8.5ml),、20%對(duì)照細(xì)胞懸液(8.5ml)、陽(yáng)性對(duì)照血清(2ml),、陰性對(duì)照血清(2ml),、稀釋液(20ml)、細(xì)胞滴管2支,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：保存于4-8℃,，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于檢測(cè)存在于病人血清中的梅毒螺旋體抗體。
注冊(cè)代理 上海偉思醫(yī)用設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） OMEGA DIAGNOSTICS LIMITED
生產(chǎn)廠地址（中文） Omega House,Hillfoots Business Village,Alva,FK12 5DQ,Scotland,United Kingdom
生產(chǎn)場(chǎng)所 Omega House,Hillfoots Business Village,Alva,FK12 5DQ,Scotland,United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 梅毒螺旋體血凝試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Treponema Pallidum Haemagglutination Test Kits
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0358-2009