注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400219號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：β2微球蛋白包被珠(L2BM12)：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè),。包被有多克隆山羊抗β2微球蛋白抗體；β2微球蛋白試劑楔(L2BMA2)：試劑楔帶有條碼,。11.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克隆抗β2微球蛋白抗體緩沖液。β2微球蛋白校正(LBML,，LBMH)：2瓶(低,、高)凍干的含β2微球蛋白的人造基質(zhì)，含防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 β2 微球蛋白試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測尿或血清中β2微球蛋白的含量,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.16
備注 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd.,生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic Products Corporation”變更為“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400219號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400219號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 β2 微球蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Beta-2 Microglobulin
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1973-2005《β2 微球蛋白試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：β2微球蛋白包被珠(L2BM12)：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè),。包被有多克隆山羊抗β2微球蛋白抗體；β2微球蛋白試劑楔(L2BMA2)：試劑楔帶有條碼,。11.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克隆抗β2微球蛋白抗體緩沖液。β2微球蛋白校正(LBML,，LBMH)：2瓶(低,、高)凍干的含β2微球蛋白的人造基質(zhì)，含防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 β2 微球蛋白試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測尿或血清中β2微球蛋白的含量,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.16
備注 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd.,生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic Products Corporation”變更為“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400219號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400219號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 β2 微球蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Beta-2 Microglobulin
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1973-2005《β2 微球蛋白試劑盒》
