注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400219號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成：β2微球蛋白包被珠(L2BM12)：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有多克隆山羊抗β2微球蛋白抗體；β2微球蛋白試劑楔(L2BMA2)：試劑楔帶有條碼,。11.5mL堿性磷酸酶標記的鼠單克隆抗β2微球蛋白抗體緩沖液,。β2微球蛋白校正(LBML，LBMH)：2瓶(低,、高)凍干的含β2微球蛋白的人造基質,，含防腐劑。
產品適用范圍 Immulite2000 β2 微球蛋白試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測尿或血清中β2微球蛋白的含量。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.16
備注 承產單位：EURO DPC Ltd.,生產者名稱由“Diagnostic Products Corporation”變更為“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生產者地址由“5700West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400219號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400219號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA
生產場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 β2 微球蛋白試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 Beta-2 Microglobulin
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1973-2005《β2 微球蛋白試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成：β2微球蛋白包被珠(L2BM12)：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有多克隆山羊抗β2微球蛋白抗體；β2微球蛋白試劑楔(L2BMA2)：試劑楔帶有條碼,。11.5mL堿性磷酸酶標記的鼠單克隆抗β2微球蛋白抗體緩沖液,。β2微球蛋白校正(LBML，LBMH)：2瓶(低,、高)凍干的含β2微球蛋白的人造基質,，含防腐劑。
產品適用范圍 Immulite2000 β2 微球蛋白試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測尿或血清中β2微球蛋白的含量。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.16
備注 承產單位：EURO DPC Ltd.,生產者名稱由“Diagnostic Products Corporation”變更為“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生產者地址由“5700West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400219號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400219號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA
生產場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 β2 微球蛋白試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 Beta-2 Microglobulin
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1973-2005《β2 微球蛋白試劑盒》
