注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402325號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成： 甲狀腺球蛋白包被珠(L2TY12)：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有抗配基抗體； 甲狀腺球蛋白試劑楔(L2TYA2)：試劑楔帶有條碼,。11.5mL含配基標記的抗甲狀腺球蛋白鼠單克隆抗體和堿性磷酸酶標記的綿羊多克隆抗甲狀腺球蛋白抗體的緩沖液,，加入含防腐劑,。甲狀腺球蛋白校正(LTYL，LTYH)：2瓶(低,、高)凍干的含甲狀腺球蛋白的非人類血清基質,，加入含防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 甲狀腺球蛋白試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測血清或肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白.
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.02
備注 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd.,生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic Products Corporation”變更為“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402325號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402325號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 甲狀腺球蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Thyroglobulin
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1085-2005《甲狀腺球蛋白試劑盒》