注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1400667號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：含有溶血素的緩沖液：水楊酸鈉；染色液：聚甲烯次甲基(熒光)染料,、乙二醇。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于稀釋樣本并對有核細胞進行染色,，以便用特定的Sysmex自動血液分析儀對血液中有核紅細胞(NRBC)進行計數(shù)并計算其在血液中的百分比,。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.03.19
有效期截止日 2013.03.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SYSMEX CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan
生產(chǎn)場所 17 Takumidai, Ono Hyogo 675-1322, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 有核紅細胞染液試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） STROMATOLYSER-NR
規(guī)格型號 含有溶血素的緩沖液：1000mL×1,；染色液：12mL×1
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0358-2009