注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402289號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：磷酸鹽緩沖液、NaCL、PEG(聚乙二醇),、防腐劑,；R2：抗-人銅藍(lán)蛋白抗體,、NaCL,、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人體血清,、血漿標(biāo)本中的銅藍(lán)蛋白含量。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.08.11
有效期截止日 2012.08.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 銅藍(lán)蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ceruloplasmin
規(guī)格型號 R1：2×15ml,，R2：2×6ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1173-2003