注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402288號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 【主要組成】R1：TRIS緩沖液,； R2：硼酸鹽緩沖液,、鏈球菌溶血素O乳膠顆粒。產品有效期：2-8℃儲存,，有效期15個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 用于檢測人血清,、血漿中抗鏈球菌溶血素“O"的含量。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.08.11
有效期截止日 2012.08.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產場所 13-1 NISHI-GOKEN-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO, JAPAN
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗鏈“O”診斷試劑盒
產品名稱（英文） ASLO
規(guī)格型號 R1：6×20ml, R2：6×20ml
產品標準 YZB/GEM 1182-2003
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 【主要組成】R1：TRIS緩沖液,； R2：硼酸鹽緩沖液,、鏈球菌溶血素O乳膠顆粒。產品有效期：2-8℃儲存,，有效期15個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 用于檢測人血清,、血漿中抗鏈球菌溶血素“O"的含量。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.08.11
有效期截止日 2012.08.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產場所 13-1 NISHI-GOKEN-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO, JAPAN
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗鏈“O”診斷試劑盒
產品名稱（英文） ASLO
規(guī)格型號 R1：6×20ml, R2：6×20ml
產品標準 YZB/GEM 1182-2003
