注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1402268號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由蘇木精染色劑和EA/OG混合染色劑組成,。產(chǎn)品有效期：保存于15-30℃，有效期為12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品利用改良的巴氏(Papanicolaou)染色方法進(jìn)行細(xì)胞學(xué)染色,。
注冊(cè)代理 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.08.11
有效期截止日 2012.08.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） TriPath Imaging, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 780 Plantation Drive Burlington, NC 27215
生產(chǎn)場(chǎng)所 780 Plantation Drive Burlington, NC 27215
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 細(xì)胞學(xué)染色試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） PrepStain Cytology Stain Kit
規(guī)格型號(hào) 480 ml/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4321-2008