注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403476號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：GH包被珠（L2GH12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個。包被有鼠單克隆
抗hGH抗體； GH試劑楔（L2GHA2）：試劑楔帶有條碼,。
6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的兔多克隆抗hGH抗體緩沖液,，含防
腐劑。 GH校正（LGHL, LGHH）：2瓶（低,、高）凍干的含
hGH馬血清,。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 生長激素試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測血清中人生長激素的含量,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2009.12.26
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2005第3403476號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第
3403476號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
 
變更日期 2007.06.19
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 生長激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Growth Hormone (hGH)
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2171-2005《生長激素試劑盒》