注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401311號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Total T4包被珠（L2T412）：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,。包被有單克隆鼠抗T4抗體； Total T4試劑楔（L2T4A2）：試劑楔帶有條碼,。18.5mL,，含堿性磷酸酶標(biāo)記的T4。 Total T4校正（LT4L,，LT4H）：2瓶（低、高）,，每瓶2.0 mL含T4的經(jīng)處理人血清,。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 總甲狀腺素試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,，采用免疫化學(xué)發(fā)光的原理定量檢測血清中的T4,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.23
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”；生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"變更為
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2005第3401311號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第
3401311號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 總甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Total T4
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 0536-2005《總甲狀腺素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Total T4包被珠（L2T412）：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,。包被有單克隆鼠抗T4抗體； Total T4試劑楔（L2T4A2）：試劑楔帶有條碼,。18.5mL,，含堿性磷酸酶標(biāo)記的T4。 Total T4校正（LT4L,，LT4H）：2瓶（低、高）,，每瓶2.0 mL含T4的經(jīng)處理人血清,。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 總甲狀腺素試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,，采用免疫化學(xué)發(fā)光的原理定量檢測血清中的T4,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.23
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”；生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"變更為
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2005第3401311號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第
3401311號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 總甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Total T4
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 0536-2005《總甲狀腺素試劑盒》
