注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400242號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：IL－1β檢測(cè)單位（LL11）：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被
有單克隆鼠抗IL－1β抗體；IL－1β試劑楔（LL12）：試
劑楔帶有條碼,。6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆兔抗IL－
1β抗體緩沖液,。 IL－1β校正（LL1L,，LL1H）：2瓶（低
,、高）凍干的含IL－1β的非人血清/緩沖液基質(zhì)。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite/Immulite1000 白介素－1β試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，用于定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中白細(xì)胞介素1β（IL－1β）含量。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2010.01.16
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字
2006第3400242號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第
3400242號(hào)(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite/Immulite1000 白介素－1β試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite/Immulite1000 IL－1β
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2315-2005《白介素－1β試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：IL－1β檢測(cè)單位（LL11）：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被
有單克隆鼠抗IL－1β抗體；IL－1β試劑楔（LL12）：試
劑楔帶有條碼,。6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆兔抗IL－
1β抗體緩沖液,。 IL－1β校正（LL1L,，LL1H）：2瓶（低
,、高）凍干的含IL－1β的非人血清/緩沖液基質(zhì)。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite/Immulite1000 白介素－1β試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，用于定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中白細(xì)胞介素1β（IL－1β）含量。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2010.01.16
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字
2006第3400242號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第
3400242號(hào)(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite/Immulite1000 白介素－1β試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite/Immulite1000 IL－1β
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2315-2005《白介素－1β試劑盒》
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