注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400242號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：IL－1β檢測單位（LL11）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,，包被
有單克隆鼠抗IL－1β抗體,；IL－1β試劑楔（LL12）：試
劑楔帶有條碼,。6.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆兔抗IL－
1β抗體緩沖液,。 IL－1β校正（LL1L，LL1H）：2瓶（低
,、高）凍干的含IL－1β的非人血清/緩沖液基質(zhì),。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite/Immulite1000 白介素－1β試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理,，用于定量檢測血清或肝素化血漿中白細胞介素1β（IL－1β）含量,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期
有效期截止日 2010.01.16
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2006第3400242號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第
3400242號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite/Immulite1000 白介素－1β試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite/Immulite1000 IL－1β
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2315-2005《白介素－1β試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：IL－1β檢測單位（LL11）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,，包被
有單克隆鼠抗IL－1β抗體,；IL－1β試劑楔（LL12）：試
劑楔帶有條碼,。6.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆兔抗IL－
1β抗體緩沖液,。 IL－1β校正（LL1L，LL1H）：2瓶（低
,、高）凍干的含IL－1β的非人血清/緩沖液基質(zhì),。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite/Immulite1000 白介素－1β試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理,，用于定量檢測血清或肝素化血漿中白細胞介素1β（IL－1β）含量,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期
有效期截止日 2010.01.16
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2006第3400242號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第
3400242號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite/Immulite1000 白介素－1β試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite/Immulite1000 IL－1β
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2315-2005《白介素－1β試劑盒》
附件
