注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3400975號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 1或4瓶在TRIS緩沖液中配制的抗-BNP包被微粒子,，含蛋白穩(wěn)定劑。b) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的抗-BNP吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物,，含蛋白穩(wěn)定劑,。c) 1或4瓶在TRIS緩沖液中配制的樣本稀釋液，含蛋白穩(wěn)定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,，定量檢測(cè)人血漿中的B-型腦尿鈉肽濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Abbott Park, IL 60064, USA; 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） B-型腦尿鈉肽試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） BNP Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 8K28
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0524-2007《B-型腦尿鈉肽試劑盒》