注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401886號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 主要組成成份：60個 TNIU試劑條,；60個 TNIU SPRs，SPR內部包被鼠單克隆抗心肌特異肌鈣蛋白I免疫球蛋白,；TNIU 對照品C1,、C2：人血清+肌鈣蛋白I+防腐劑；TNIU標準液S1,、S2：人血清+肌鈣蛋白I+防腐劑,；TNIU稀釋液R1：人血清+防腐劑；MLE卡：含有工廠總校正數據的規(guī)格單,，供校正用,；一份包裝說明書,。產品有效期：2-8℃儲存時的有效期為12個月。
產品適用范圍 該產品用于VIDAS分析儀,，采用ELFA（酶聯(lián)熒光分析）技術定量檢測人血清或血漿（肝素鋰）中的心肌特異肌鈣蛋白I的含量,。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 北京威泰科生物技術有限公司
批準日期 2007.11.21
有效期截止日 2011.11.20
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產廠地址（中文） Chemin de I`Orme 69280 Marcy I`Etoile
生產場所 Chemin de I`Orme 69280 Marcy I`Etoile
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 肌鈣蛋白I測定試劑盒
產品名稱（英文） VIDAS Troponin I Ultra
規(guī)格型號 超敏感型：60測試/盒
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/FRC 0029－2007 《肌鈣蛋白I測定試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 主要組成成份：60個 TNIU試劑條,；60個 TNIU SPRs，SPR內部包被鼠單克隆抗心肌特異肌鈣蛋白I免疫球蛋白,；TNIU 對照品C1,、C2：人血清+肌鈣蛋白I+防腐劑；TNIU標準液S1,、S2：人血清+肌鈣蛋白I+防腐劑,；TNIU稀釋液R1：人血清+防腐劑；MLE卡：含有工廠總校正數據的規(guī)格單,，供校正用,；一份包裝說明書,。產品有效期：2-8℃儲存時的有效期為12個月。
產品適用范圍 該產品用于VIDAS分析儀,，采用ELFA（酶聯(lián)熒光分析）技術定量檢測人血清或血漿（肝素鋰）中的心肌特異肌鈣蛋白I的含量,。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 北京威泰科生物技術有限公司
批準日期 2007.11.21
有效期截止日 2011.11.20
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產廠地址（中文） Chemin de I`Orme 69280 Marcy I`Etoile
生產場所 Chemin de I`Orme 69280 Marcy I`Etoile
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 肌鈣蛋白I測定試劑盒
產品名稱（英文） VIDAS Troponin I Ultra
規(guī)格型號 超敏感型：60測試/盒
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/FRC 0029－2007 《肌鈣蛋白I測定試劑盒》
