注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3400759號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 博士泰公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑A(R1)： Tris ,，脲酶，酮戊二酸,，谷氨酸脫氫酶,，乙二醇,，疊氮鈉；試劑B（R2）： NADH,，疊氮鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷尿素/尿素氮濃度。
注冊(cè)代理 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素/尿素氮檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） UREA/BUN - UV
規(guī)格型號(hào) 11516 R1 4X40mL,R2 4X10mL;11517 R1 2X200mL,R2 2X50mL;11541 R1 1X800mL,R2 1X200mL;12516 R1 5X40mL R2 5X10mL; 91116 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91716 R1 6X60mL,R2 6X15mL.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2603-2006 《尿素/尿素氮檢測(cè)試劑盒》