注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401891號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：60個 PCT試劑條,；60PCT SPRs 2×30，SPR,，SPRs內(nèi)層涂有單克隆的鼠抗人降鈣素原免疫球蛋白,；PCT對照品C1、C2：TRIS NaCl緩沖液(pH 7.3) +重組人PCT + 防腐劑,；PCT校準劑S1,、S2：TRIS NaCl緩沖液(pH 7.3) +重組人PCT + 防腐劑；1MLE卡：含有用于校準檢驗的廠家標準校準數(shù)據(jù)的質(zhì)量標準表,；1份說明書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期為9個月。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與VIDAS分析儀一起使用,，使用ELFA（酶聯(lián)熒光分析）技術,，檢測人血清或血漿（肝素鋰）中的降鈣素原的含量。
注冊代理 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 北京威泰科生物技術有限公司
批準日期 2007.11.21
有效期截止日 2011.11.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux SA
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 降鈣素原測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS BRAHMS PCT
規(guī)格型號 60測試/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0970-2007《降鈣素原測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：60個 PCT試劑條,；60PCT SPRs 2×30，SPR,，SPRs內(nèi)層涂有單克隆的鼠抗人降鈣素原免疫球蛋白,；PCT對照品C1、C2：TRIS NaCl緩沖液(pH 7.3) +重組人PCT + 防腐劑,；PCT校準劑S1,、S2：TRIS NaCl緩沖液(pH 7.3) +重組人PCT + 防腐劑；1MLE卡：含有用于校準檢驗的廠家標準校準數(shù)據(jù)的質(zhì)量標準表,；1份說明書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期為9個月。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與VIDAS分析儀一起使用,，使用ELFA（酶聯(lián)熒光分析）技術,，檢測人血清或血漿（肝素鋰）中的降鈣素原的含量。
注冊代理 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 北京威泰科生物技術有限公司
批準日期 2007.11.21
有效期截止日 2011.11.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux SA
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 降鈣素原測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS BRAHMS PCT
規(guī)格型號 60測試/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0970-2007《降鈣素原測定試劑盒》
