注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401891號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：60個(gè) PCT試劑條；60PCT SPRs 2×30,，SPR,，SPRs內(nèi)層涂有單克隆的鼠抗人降鈣素原免疫球蛋白；PCT對(duì)照品C1,、C2：TRIS NaCl緩沖液(pH 7.3) +重組人PCT + 防腐劑；PCT校準(zhǔn)劑S1,、S2：TRIS NaCl緩沖液(pH 7.3) +重組人PCT + 防腐劑,；1MLE卡：含有用于校準(zhǔn)檢驗(yàn)的廠家標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)表；1份說(shuō)明書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期為9個(gè)月。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與VIDAS分析儀一起使用,，使用ELFA（酶聯(lián)熒光分析）技術(shù),，檢測(cè)人血清或血漿（肝素鋰）中的降鈣素原的含量。
注冊(cè)代理 香港生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京威泰科生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.11.21
有效期截止日 2011.11.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux SA
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 降鈣素原測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS　BRAHMS　PCT
規(guī)格型號(hào) 60測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0970-2007《降鈣素原測(cè)定試劑盒》