注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400727號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑A：對氨基苯磺酸, 鹽酸, 溴化十六烷基三甲銨 . 試劑B：亞硝酸鈉.
產(chǎn)品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷總膽紅素濃度,。
注冊代理 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.28
有效期截止日 2011.04.28
備注 生產(chǎn)者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”,。生產(chǎn)者地址、生產(chǎn)場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”,。 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400727號”變更為 "國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400727號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.11.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biosystems S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)場所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） BILIRUBIN (TOTAL)
規(guī)格型號 11510 R1 4X40mL,R2 4X10mL;11544R1 2X400mL,R2 2X100mL; 12510 R1 5X40mL,R2 5X10mL;91110 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91710 R1 6X60mL,R2 6X15mL,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2609-2006 總膽紅素檢測試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑A：對氨基苯磺酸, 鹽酸, 溴化十六烷基三甲銨 . 試劑B：亞硝酸鈉.
產(chǎn)品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷總膽紅素濃度,。
注冊代理 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.28
有效期截止日 2011.04.28
備注 生產(chǎn)者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”,。生產(chǎn)者地址、生產(chǎn)場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”,。 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400727號”變更為 "國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400727號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.11.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biosystems S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)場所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） BILIRUBIN (TOTAL)
規(guī)格型號 11510 R1 4X40mL,R2 4X10mL;11544R1 2X400mL,R2 2X100mL; 12510 R1 5X40mL,R2 5X10mL;91110 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91710 R1 6X60mL,R2 6X15mL,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2609-2006 總膽紅素檢測試劑盒
