注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400882號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 孔號(hào)1,、2、3,，片劑：維生素C 19mM,； 孔號(hào)4,，液體：Ferene（3-（2-氮苯基）
-5,，6-雙-2-（5-磺酸）-1，2，4-三嗪二鈉鹽）
0.56mM,； 孔號(hào)5,、6，液體：三氯化鐵 0.02mM,，檸檬酸
0.2mM,； 孔號(hào)7，液體：乙酸鹽緩沖液 500mM,，硫脲
33mM,； 孔號(hào)8，液體：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 200mM,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專(zhuān)用試劑,，用于定量檢測(cè)血清和肝素化血漿的總鐵結(jié)合力
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總鐵結(jié)合力 Flex 試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Total Iron Binding Capacity Flex Reagent Cartridge(IBCT)
規(guī)格型號(hào) REF DF84：240測(cè)試（4×60/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2278－2003《總鐵結(jié)合力Flex試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 孔號(hào)1,、2、3,，片劑：維生素C 19mM,； 孔號(hào)4,，液體：Ferene（3-（2-氮苯基）
-5,，6-雙-2-（5-磺酸）-1，2，4-三嗪二鈉鹽）
0.56mM,； 孔號(hào)5,、6，液體：三氯化鐵 0.02mM,，檸檬酸
0.2mM,； 孔號(hào)7，液體：乙酸鹽緩沖液 500mM,，硫脲
33mM,； 孔號(hào)8，液體：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 200mM,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專(zhuān)用試劑,，用于定量檢測(cè)血清和肝素化血漿的總鐵結(jié)合力
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總鐵結(jié)合力 Flex 試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Total Iron Binding Capacity Flex Reagent Cartridge(IBCT)
規(guī)格型號(hào) REF DF84：240測(cè)試（4×60/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2278－2003《總鐵結(jié)合力Flex試劑盒》
