注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400881號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成： 孔號1,、2,，液體：Ab－β－半乳糖苷酶,； 孔號3,、4,，片劑：CSA－CrO2 3.4mg/片,； 孔號5,、6,，片劑：CPRG 9.3mg/片； 孔號7,，液體：底物稀釋劑,； 孔號8,，液體：預處理試劑
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定人全血中環(huán)孢霉素A（CSA）的含量,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Flex 環(huán)孢霉素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cyclosporine Flex Reagent Cartridge(CSA)
規(guī)格型號 REF DF89：80測試（4×20/試劑盒）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2284－2003《Flex 環(huán)孢霉素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成： 孔號1,、2,，液體：Ab－β－半乳糖苷酶,； 孔號3,、4,，片劑：CSA－CrO2 3.4mg/片,； 孔號5,、6,，片劑：CPRG 9.3mg/片； 孔號7,，液體：底物稀釋劑,； 孔號8,，液體：預處理試劑
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定人全血中環(huán)孢霉素A（CSA）的含量,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Flex 環(huán)孢霉素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cyclosporine Flex Reagent Cartridge(CSA)
規(guī)格型號 REF DF89：80測試（4×20/試劑盒）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2284－2003《Flex 環(huán)孢霉素試劑盒》
