注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400885號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 孔號1,、2,，液體：抗體≥0.5mg/mL，MES緩沖液 0.025M,，TRIS緩沖液 0.015M,，pH6.2穩(wěn)定劑,； 孔號3，液體：多聚半抗原試劑≥8μg/mL,，MES緩沖液 0.025M,，TRIS緩沖液 0.015M，pH6.2穩(wěn)定劑,； 孔號4：空,； 孔號5、6,，液體：TTAB（溶血劑）＜1％
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于定量檢測血紅蛋白A1c（HbA1c）在抗凝全血中的百分含量。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Hemoglobin A1c Kit(HA1C Kit)
規(guī)格型號 REF DF105：120測試（6×20/試劑盒）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0900－2003《糖化血紅蛋白試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 孔號1,、2,，液體：抗體≥0.5mg/mL，MES緩沖液 0.025M,，TRIS緩沖液 0.015M,，pH6.2穩(wěn)定劑,； 孔號3，液體：多聚半抗原試劑≥8μg/mL,，MES緩沖液 0.025M,，TRIS緩沖液 0.015M，pH6.2穩(wěn)定劑,； 孔號4：空,； 孔號5、6,，液體：TTAB（溶血劑）＜1％
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于定量檢測血紅蛋白A1c（HbA1c）在抗凝全血中的百分含量。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Hemoglobin A1c Kit(HA1C Kit)
規(guī)格型號 REF DF105：120測試（6×20/試劑盒）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0900－2003《糖化血紅蛋白試劑盒》
