注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400817號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 一瓶Tris緩沖液中包被了抗115D8抗體（鼠，單克?。┑奈⒘＃ㄔ噭┢?）,。b) 一瓶
DF3抗體（鼠，單克?。?堿性磷酸酶結(jié)合物,，溶于加了蛋
白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶2）。c) 一瓶樣本稀釋
液,，含蛋白（牛和鼠）穩(wěn)定劑的Tris緩沖（試劑瓶4）,。
試劑盒包括AxSYM 糖基抗原15－3試劑盒（100個測試），
反應(yīng)容器（100個）,，以及纖維杯（100個）,。
 
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測血清或血漿（EDTA）樣品中的CA15-3濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖基蛋白15-3試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CA15-3
規(guī)格型號 3B42-22 100測試（100人份/盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0828－2005《糖類抗原15－3試劑盒》