注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401578號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1:小瓶A中為NADH抗體試劑，內(nèi)含NADH0.3mmol/l、防腐劑.試劑2:小瓶C中為酶試劑,，內(nèi)含水楊酸羥化酶≥7000 U/L,、防腐劑.
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)，對體內(nèi)血漿或者肝素化抗凝血清中的水楊酸濃度進(jìn)行定量檢測,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 水楊酸診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA SALICYLATE
規(guī)格型號 20753580　150個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0747-2005《水楊酸診斷試劑盒》