注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401203號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： R1a：含包被有羊抗大鼠IgG的磁性微粒子的TRIS緩沖液，含蛋白（BSA）,、離子
表面活性劑,、＜0.1％的疊氮鈉和＜0.1％
ProClin**300； R1b：含大鼠抗甲狀腺素單抗的TRIS緩沖
液,，含蛋白（鳥,、鼠和羊）、離子表面活性劑,、＜0.1％
的疊氮鈉和＜0.1％ ProClin**300,； R1c：含甲狀腺素－
堿性磷酸酶（小牛源性）酶結(jié)合物的TRIS緩沖液,，含
BSA、離子表面活性劑,、＜0.1％的疊氮鈉和＜0.1％
ProClin**300
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Access免疫分析系統(tǒng),，對(duì)甲狀腺與未飽和血清蛋白結(jié)合能力進(jìn)行分析，同時(shí)與總甲狀腺素結(jié)合用于檢測(cè)游離甲狀腺素指數(shù)（FTI）
注冊(cè)代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺攝取試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Thyroid Uptake
規(guī)格型號(hào) 33810
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0442－2005《甲狀腺攝取試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： R1a：含包被有羊抗大鼠IgG的磁性微粒子的TRIS緩沖液，含蛋白（BSA）,、離子
表面活性劑,、＜0.1％的疊氮鈉和＜0.1％
ProClin**300； R1b：含大鼠抗甲狀腺素單抗的TRIS緩沖
液,，含蛋白（鳥,、鼠和羊）、離子表面活性劑,、＜0.1％
的疊氮鈉和＜0.1％ ProClin**300,； R1c：含甲狀腺素－
堿性磷酸酶（小牛源性）酶結(jié)合物的TRIS緩沖液,，含
BSA、離子表面活性劑,、＜0.1％的疊氮鈉和＜0.1％
ProClin**300
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Access免疫分析系統(tǒng),，對(duì)甲狀腺與未飽和血清蛋白結(jié)合能力進(jìn)行分析，同時(shí)與總甲狀腺素結(jié)合用于檢測(cè)游離甲狀腺素指數(shù)（FTI）
注冊(cè)代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺攝取試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Thyroid Uptake
規(guī)格型號(hào) 33810
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0442－2005《甲狀腺攝取試劑盒》
