注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401581號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1：加速劑聚乙烯,，磷酸緩沖液,，0.09％疊氮化鈉試劑2：兔抗人銅藍(lán)蛋白T抗血清,，磷酸緩沖液,，0.09％疊氮化鈉
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)，對人體血清或者血漿中的銅藍(lán)蛋白進(jìn)行定量免疫學(xué)檢測,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 銅藍(lán)蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS Integra Ceruloplasmin
規(guī)格型號 20764663　　100個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0745-2005《銅藍(lán)蛋白診斷試劑盒》