注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401201號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每個試劑盒包括：IGA抗體 1瓶（5ml 產(chǎn)品編號 449510）,，6瓶（5ml 產(chǎn)品編號 446605）,；IGA抗體卡一個。成分：IGA抗體（處理過的羊血清）、疊氮鈉（用作防腐劑）和用于優(yōu)化光學(xué)系統(tǒng)結(jié)果的非反應(yīng)化學(xué)物,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于ARRAY 分析系統(tǒng)，采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的免疫球蛋白A進(jìn)行定量分析,，在臨床上可用于輔助診斷蛋白質(zhì)代謝紊亂性疾病及人體是否缺乏對感染性病原體的抵抗能力,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白A(IGA)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin A（IGA）
規(guī)格型號 449,510,446,605
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3328－40－2004《免疫球蛋白A（IGA）試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每個試劑盒包括：IGA抗體 1瓶（5ml 產(chǎn)品編號 449510）,，6瓶（5ml 產(chǎn)品編號 446605）,；IGA抗體卡一個。成分：IGA抗體（處理過的羊血清）、疊氮鈉（用作防腐劑）和用于優(yōu)化光學(xué)系統(tǒng)結(jié)果的非反應(yīng)化學(xué)物,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于ARRAY 分析系統(tǒng)，采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的免疫球蛋白A進(jìn)行定量分析,，在臨床上可用于輔助診斷蛋白質(zhì)代謝紊亂性疾病及人體是否缺乏對感染性病原體的抵抗能力,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白A(IGA)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin A（IGA）
規(guī)格型號 449,510,446,605
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3328－40－2004《免疫球蛋白A（IGA）試劑盒》
