注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400290號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒由試劑1和試劑2組成：R1：緩沖液TRIS/HCL緩沖液：370mmol/L，pH8.2；NaCL：267mmol/L,；R2：抗D-二聚體膠乳懸液包被了單克隆抗人D-二聚體抗體（鼠）：0.15％,；TRIS/HCL緩沖液：10mmol/L
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于免疫比濁法原理，用于檢測(cè)人體血漿標(biāo)本中的D-二聚體,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） D-二聚體診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） D-Dimer
規(guī)格型號(hào) 試劑1：1 x 15 ml,；試劑2：1 x 15 ml、（11556487） ,、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1092-2003《D-二聚體診斷試劑盒》
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