注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401198號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 每個試劑盒包括：B2M抗體 1瓶（5ml），B2M輔助試劑 1瓶（5ml），B2M抗體卡一個,。成分：B2M抗體（處理過的羊血清）,、B2M輔助試劑（小牛蛋白和人蛋白的混合物）、疊氮鈉（用作防腐劑）和用于優(yōu)化光學系統(tǒng)結果的非反應化學物
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于ARRAY 360分析系統(tǒng),，采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的Beta-2微球蛋白進行定量分析，在臨床上可用于輔助診斷活動性類風濕性關節(jié)炎及腎臟疾病。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Beta-2微球蛋白(B2M)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Beta-2-Microglobulin（B2M）
規(guī)格型號 446700
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3337－40－2004《Beta-2微球蛋白（B2M）試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 每個試劑盒包括：B2M抗體 1瓶（5ml），B2M輔助試劑 1瓶（5ml），B2M抗體卡一個,。成分：B2M抗體（處理過的羊血清）,、B2M輔助試劑（小牛蛋白和人蛋白的混合物）、疊氮鈉（用作防腐劑）和用于優(yōu)化光學系統(tǒng)結果的非反應化學物
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于ARRAY 360分析系統(tǒng),，采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的Beta-2微球蛋白進行定量分析，在臨床上可用于輔助診斷活動性類風濕性關節(jié)炎及腎臟疾病。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Beta-2微球蛋白(B2M)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Beta-2-Microglobulin（B2M）
規(guī)格型號 446700
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3337－40－2004《Beta-2微球蛋白（B2M）試劑盒》
