注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401615號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:酶 試劑2主要成分:底物
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng),，對(duì)體內(nèi)血清,、血漿和尿液中胰腺α－淀粉酶濃度進(jìn)行定量檢測(cè)。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胰淀粉酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA P-Amylase
規(guī)格型號(hào) 20766623 200個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0746《胰淀粉酶診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:酶 試劑2主要成分:底物
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng),，對(duì)體內(nèi)血清,、血漿和尿液中胰腺α－淀粉酶濃度進(jìn)行定量檢測(cè)。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胰淀粉酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA P-Amylase
規(guī)格型號(hào) 20766623 200個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0746《胰淀粉酶診斷試劑盒》
