注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400954號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由緩沖液和抗體溶液組成,。*緩沖液：50mmol/L Good＇s緩沖液,，PH7.5,、0.1%疊氮鈉,。*抗體溶液：12mgAb/mL抗人Lp（a）抗體（山羊）,、0.1%疊氮鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的脂蛋白（a）,。在臨床醫(yī)學(xué)用于動脈粥樣硬化等疾病的體外輔助診斷,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.24
有效期截止日 2008.06.23
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 脂蛋白(a)測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Lp（a）-HA
規(guī)格型號 4×30mL(418-41801),，2×10mL(414-41901)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1551《脂蛋白（a）測定試劑盒》