注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401065號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用釩酸氧化法進(jìn)行測定。R1緩沖液：0.1mol/L酒石酸緩沖液(PH 2.9),，含有表面活性劑,。R2釩酸溶液：10mmol/L磷酸緩沖液(PH 7.0),，4mmol/L釩酸鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的直接膽紅素,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社商品編號由“415-23591(4×540mL),，417-23791(4×135mL)”變更
為“999-22501(4×540mL),，995-22601(4×135mL)”。售
后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日
立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”,。注冊證由“國食藥監(jiān)械
(進(jìn))字2004第3401065號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字
2004第3401065號(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁木1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Direct Bil E-HR
規(guī)格型號 999-22501(4×540mL),，995-22601(4×135mL)；411-23593(4×135mL),，413-23793(4×34mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1544《直接膽紅素測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用釩酸氧化法進(jìn)行測定。R1緩沖液：0.1mol/L酒石酸緩沖液(PH 2.9),，含有表面活性劑,。R2釩酸溶液：10mmol/L磷酸緩沖液(PH 7.0),，4mmol/L釩酸鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的直接膽紅素,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社商品編號由“415-23591(4×540mL),，417-23791(4×135mL)”變更
為“999-22501(4×540mL),，995-22601(4×135mL)”。售
后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日
立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”,。注冊證由“國食藥監(jiān)械
(進(jìn))字2004第3401065號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字
2004第3401065號(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁木1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Direct Bil E-HR
規(guī)格型號 999-22501(4×540mL),，995-22601(4×135mL)；411-23593(4×135mL),，413-23793(4×34mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1544《直接膽紅素測定試劑盒》
