注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401065號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 本試劑盒采用釩酸氧化法進行測定,。*R1緩沖液：0.1mol/L酒石酸緩沖液（PH2.9)，含有表面活性劑,。*R2釩酸溶液：10mmol/L磷酸緩沖液（PH 7.0),，4mmol/L釩酸鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的直接膽紅素,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁木1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Direct Bil E-HR
規(guī)格型號 415-23591(4×540mL),，417-23791(4×135mL)；411-23593(4×135mL),，413-23793(4×34mL)
產(chǎn)品標準 YZB/JAP1544《直接膽紅素測定試劑盒》