注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401065號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用釩酸氧化法進(jìn)行測(cè)定,。*R1緩沖液：0.1mol/L酒石酸緩沖液（PH2.9),，含有表面活性劑,。*R2釩酸溶液：10mmol/L磷酸緩沖液（PH 7.0),，4mmol/L釩酸鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的直接膽紅素,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁木1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 直接膽紅素測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Direct Bil E-HR
規(guī)格型號(hào) 415-23591(4×540mL)，417-23791(4×135mL),；411-23593(4×135mL),，413-23793(4×34mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1544《直接膽紅素測(cè)定試劑盒》