注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401029號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 本試劑盒由酶制劑和酶制劑溶解液組成。* R1酶制劑:溶解時:0.27單位/mL神經氨酸苷酶,、
0.27單位/mL N-乙酰神經氨酸醛縮酶(NAL)、8900單位
/mL乳酸脫氫酶(LDH),、0.13mmol/Lβ-煙酰胺腺嘌呤二核
苷酶二鈉三羥化物還原型(β-NADH)。R2酶制劑溶解液
:0.1M T緩沖液PH 7.9,。
產品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清中的唾液酸,。在臨床醫(yī)學用于炎癥性疾病及伴隨組織破壞而來的疾病,比如惡性腫瘤等疾病的體外輔助診斷,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產廠地址(中文) 日本大阪市中央區(qū)道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 唾液酸測定試劑盒
產品名稱(英文) SA-HR
規(guī)格型號 4×For100mL(434-59291),,4×100mL(430-59391)
產品標準 YZB/ JAP 1553《唾液酸測定試劑盒》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 本試劑盒由酶制劑和酶制劑溶解液組成。* R1酶制劑:溶解時:0.27單位/mL神經氨酸苷酶,、
0.27單位/mL N-乙酰神經氨酸醛縮酶(NAL)、8900單位
/mL乳酸脫氫酶(LDH),、0.13mmol/Lβ-煙酰胺腺嘌呤二核
苷酶二鈉三羥化物還原型(β-NADH)。R2酶制劑溶解液
:0.1M T緩沖液PH 7.9,。
產品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清中的唾液酸,。在臨床醫(yī)學用于炎癥性疾病及伴隨組織破壞而來的疾病,比如惡性腫瘤等疾病的體外輔助診斷,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產廠地址(中文) 日本大阪市中央區(qū)道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 唾液酸測定試劑盒
產品名稱(英文) SA-HR
規(guī)格型號 4×For100mL(434-59291),,4×100mL(430-59391)
產品標準 YZB/ JAP 1553《唾液酸測定試劑盒》