注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401029號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由酶制劑和酶制劑溶解液組成,。* R1酶制劑：溶解時(shí)：0.27單位/mL神經(jīng)氨酸苷酶,、
0.27單位/mL N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶(NAL)、8900單位
/mL乳酸脫氫酶(LDH),、0.13mmol/Lβ-煙酰胺腺嘌呤二核
苷酶二鈉三羥化物還原型(β-NADH),。R2酶制劑溶解液
:0.1M T緩沖液PH 7.9。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清中的唾液酸,。在臨床醫(yī)學(xué)用于炎癥性疾病及伴隨組織破壞而來的疾病,，比如惡性腫瘤等疾病的體外輔助診斷。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 唾液酸測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） SA-HR
規(guī)格型號 4×For100mL（434-59291）,，4×100mL（430-59391）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1553《唾液酸測定試劑盒》