注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400634號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑（R1）,、固相試劑（R2）、T3/T4釋放劑（R3）組成,。標(biāo)記試劑成分：帶有
吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆T4抗抗體,、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、疊氮化
鈉,、EDTA,、ANS和巴比妥鈉緩沖劑；固相試劑成分：與順
磁粒子共價(jià)結(jié)合的T4,、疊氮化鈉,、EDTA、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、
ANS和巴比妥鈉緩沖劑,；T3/T4釋放劑成分：0.4N疊氮化鈉
,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)血清中T4的濃度進(jìn)行測(cè)定,。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown， NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street,， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597， USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 總甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） T4
規(guī)格型號(hào) 672200型：R1：6×5.0ml,；R2：6×12.5ml,；R3：6×10.0ml*672201型：R1：1×5.0ml；R2：1×12.5ml,；R3：1×10.0ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0941《ACS：180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測(cè)試類試劑盒》