注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400634號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑(R1),、固相試劑(R2)、T3/T4釋放劑(R3)組成,。標(biāo)記試劑成分:帶有
吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆T4抗抗體,、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、疊氮化
鈉,、EDTA,、ANS和巴比妥鈉緩沖劑;固相試劑成分:與順
磁粒子共價(jià)結(jié)合的T4,、疊氮化鈉,、EDTA、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、
ANS和巴比妥鈉緩沖劑,;T3/T4釋放劑成分:0.4N疊氮化鈉
,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑,在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)血清中T4的濃度進(jìn)行測(cè)定,。
注冊(cè)代理 拜耳(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue,, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street,, East Walpole,, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 總甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) T4
規(guī)格型號(hào) 672200型:R1:6×5.0ml,;R2:6×12.5ml,;R3:6×10.0ml*672201型:R1:1×5.0ml;R2:1×12.5ml,;R3:1×10.0ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0941《ACS:180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測(cè)試類試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑(R1),、固相試劑(R2)、T3/T4釋放劑(R3)組成,。標(biāo)記試劑成分:帶有
吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆T4抗抗體,、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、疊氮化
鈉,、EDTA,、ANS和巴比妥鈉緩沖劑;固相試劑成分:與順
磁粒子共價(jià)結(jié)合的T4,、疊氮化鈉,、EDTA、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、
ANS和巴比妥鈉緩沖劑,;T3/T4釋放劑成分:0.4N疊氮化鈉
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產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑,在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)血清中T4的濃度進(jìn)行測(cè)定,。
注冊(cè)代理 拜耳(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue,, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street,, East Walpole,, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 總甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) T4
規(guī)格型號(hào) 672200型:R1:6×5.0ml,;R2:6×12.5ml,;R3:6×10.0ml*672201型:R1:1×5.0ml;R2:1×12.5ml,;R3:1×10.0ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0941《ACS:180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測(cè)試類試劑盒》