注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401056號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由R1顯色液A：0.35mol/L磺酸、表面活性劑,，R2顯色液B：3.2mmol/L鉬酸銨,、
0.15mol/L磺酸組成,。精密度的變異系數(shù)CV應小于等于
2.0%,；準確性應在±9％的范圍以內(nèi)；線性范圍在
0-30mg/dL內(nèi)且試劑盒的線性相關(guān)系數(shù)r應大于等于0.98,；
批間差的相對偏差應小于等于5%,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或尿中的無機磷。在臨床醫(yī)學主要用于腎功能不全及甲狀腺功能亢進等癥狀的體外輔助診斷,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場變更內(nèi)容：商品編號“（舊） 431-54701（530 tests）→（新）994-14501 (530 tests)”,。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3401056號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3401056號（更）”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.11.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 無機磷測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） P-HA
規(guī)格型號 530 tests 994-14501
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP1552-《無機磷測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由R1顯色液A：0.35mol/L磺酸、表面活性劑,，R2顯色液B：3.2mmol/L鉬酸銨,、
0.15mol/L磺酸組成,。精密度的變異系數(shù)CV應小于等于
2.0%,；準確性應在±9％的范圍以內(nèi)；線性范圍在
0-30mg/dL內(nèi)且試劑盒的線性相關(guān)系數(shù)r應大于等于0.98,；
批間差的相對偏差應小于等于5%,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或尿中的無機磷。在臨床醫(yī)學主要用于腎功能不全及甲狀腺功能亢進等癥狀的體外輔助診斷,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場變更內(nèi)容：商品編號“（舊） 431-54701（530 tests）→（新）994-14501 (530 tests)”,。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3401056號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3401056號（更）”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.11.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 無機磷測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） P-HA
規(guī)格型號 530 tests 994-14501
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP1552-《無機磷測定試劑盒》
