注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401056號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由R1顯色液A：0.35mol/L磺酸、表面活性劑,，R2顯色液B：3.2mmol/L鉬酸銨,、
0.15mol/L磺酸組成。精密度的變異系數(shù)CV應(yīng)小于等于
2.0%,；準(zhǔn)確性應(yīng)在±9％的范圍以內(nèi),；線性范圍在
0-30mg/dL內(nèi)且試劑盒的線性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)大于等于0.98；
批間差的相對(duì)偏差應(yīng)小于等于5%,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或尿中的無機(jī)磷,。在臨床醫(yī)學(xué)主要用于腎功能不全及甲狀腺功能亢進(jìn)等癥狀的體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場* **
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 無機(jī)磷測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） P-HA
規(guī)格型號(hào) 530 tests 431-54701
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1552-《無機(jī)磷測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由R1顯色液A：0.35mol/L磺酸、表面活性劑,，R2顯色液B：3.2mmol/L鉬酸銨,、
0.15mol/L磺酸組成。精密度的變異系數(shù)CV應(yīng)小于等于
2.0%,；準(zhǔn)確性應(yīng)在±9％的范圍以內(nèi),；線性范圍在
0-30mg/dL內(nèi)且試劑盒的線性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)大于等于0.98；
批間差的相對(duì)偏差應(yīng)小于等于5%,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或尿中的無機(jī)磷,。在臨床醫(yī)學(xué)主要用于腎功能不全及甲狀腺功能亢進(jìn)等癥狀的體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場* **
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 無機(jī)磷測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） P-HA
規(guī)格型號(hào) 530 tests 431-54701
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1552-《無機(jī)磷測定試劑盒》
