注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401370號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： Vitamin B12 包被珠（L2VB12）-包被有維生素B12類似物,。Vitamin B12"A"試劑
楔（L2VBA2）-含4.7ml二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液,和
5.5mlNaOH/KCN(NHCN)緩沖液,含防腐劑.Vitamin
B12"D"試劑楔（L2VBD2）-含11.5ml堿性磷酸酶(小牛腸
)標(biāo)記的鼠單克隆抗豬內(nèi)因子抗體緩沖液,和11.5ml維生素
B12結(jié)合蛋白(純化的豬內(nèi)因子)緩沖液,含防腐劑.Vitamin
B12 校正（LVBL, LVBH）-凍干的含維生素B12的人蛋白質(zhì)
基質(zhì).
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 維生素B12試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中的維生素B12，對(duì)貧血的臨床診斷和治療起輔助作用。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 維生素B12試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Vitamin B12
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0533-2005《維生素B12試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： Vitamin B12 包被珠（L2VB12）-包被有維生素B12類似物,。Vitamin B12"A"試劑
楔（L2VBA2）-含4.7ml二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液,和
5.5mlNaOH/KCN(NHCN)緩沖液,含防腐劑.Vitamin
B12"D"試劑楔（L2VBD2）-含11.5ml堿性磷酸酶(小牛腸
)標(biāo)記的鼠單克隆抗豬內(nèi)因子抗體緩沖液,和11.5ml維生素
B12結(jié)合蛋白(純化的豬內(nèi)因子)緩沖液,含防腐劑.Vitamin
B12 校正（LVBL, LVBH）-凍干的含維生素B12的人蛋白質(zhì)
基質(zhì).
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 維生素B12試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中的維生素B12，對(duì)貧血的臨床診斷和治療起輔助作用。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 維生素B12試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Vitamin B12
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0533-2005《維生素B12試劑盒》
