注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401370號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑盒組成： Vitamin B12 包被珠（L2VB12）-包被有維生素B12類似物,。Vitamin B12"A"試劑
楔（L2VBA2）-含4.7ml二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液,和
5.5mlNaOH/KCN(NHCN)緩沖液,含防腐劑.Vitamin
B12"D"試劑楔（L2VBD2）-含11.5ml堿性磷酸酶(小牛腸
)標記的鼠單克隆抗豬內因子抗體緩沖液,和11.5ml維生素
B12結合蛋白(純化的豬內因子)緩沖液,含防腐劑.Vitamin
B12 校正（LVBL, LVBH）-凍干的含維生素B12的人蛋白質
基質.
 
產品適用范圍 Immulite2000 維生素B12試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清或肝素化血漿中的維生素B12,，對貧血的臨床診斷和治療起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 維生素B12試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 Vitamin B12
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 0533-2005《維生素B12試劑盒》