注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401369號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑盒組成：Free T4包被珠（L2F412）-包被有單克隆鼠抗T4抗體,；Free
T4試劑楔（L2F4A2）-試劑1：配基標記的T4類似物緩沖液
,，有防腐劑。試劑2：堿性磷酸酶標記的抗配基緩沖液,，
有防腐劑。Free T4校正（LF4L,，LF4H）-凍干的含游離
T4的經處理的人血清,，有防腐劑。
 
產品適用范圍 Immulite2000 游離甲狀腺素試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素（Free T4），對甲狀腺臨床評估起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 游離甲狀腺素試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 Free T4
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 0526-2005《游離甲狀腺素試劑盒》
附件