注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401452號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每個試劑盒包括：RHF抗原 1瓶（5ml 產(chǎn)品編號：449280）,，6瓶（5ml 產(chǎn)品編號：465320）；RHF抗原卡1個,。成分：RHF抗原（聚合人免疫球蛋白G）,、疊氮鈉（用作防腐劑）和用于優(yōu)化光學(xué)系統(tǒng)結(jié)果的非反應(yīng)化學(xué)物
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于ARRAY 分析系統(tǒng)，采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的類風(fēng)濕因子進(jìn)行定量分析,，在臨床上可用于輔助診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.20
有效期截止日 2009.05.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子(RHF)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Rheumatoid Factor(RHFTM)
規(guī)格型號 449280， 465320
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3346－40－2004《類風(fēng)濕因子（RHF）試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每個試劑盒包括：RHF抗原 1瓶（5ml 產(chǎn)品編號：449280）,，6瓶（5ml 產(chǎn)品編號：465320）；RHF抗原卡1個,。成分：RHF抗原（聚合人免疫球蛋白G）,、疊氮鈉（用作防腐劑）和用于優(yōu)化光學(xué)系統(tǒng)結(jié)果的非反應(yīng)化學(xué)物
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于ARRAY 分析系統(tǒng)，采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的類風(fēng)濕因子進(jìn)行定量分析,，在臨床上可用于輔助診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.20
有效期截止日 2009.05.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子(RHF)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Rheumatoid Factor(RHFTM)
規(guī)格型號 449280， 465320
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3346－40－2004《類風(fēng)濕因子（RHF）試劑盒》
